8月31日,國家藥監局藥品監管司司長袁林帶隊蒞臨南京正大天晴恒廣路總部視察指導,公司總經理田舟山、副總經理朱春霞等高管陪同視察,雙方就集采后企業藥品生產質控等問題展開座談。



袁司長在座談中指出,近年來國家通過一系列政策將藥品質量提到重要位置,其主要目標是保障人民群眾的生命健康安全,這其中醫藥企業發揮著不可忽視的重要作用,務必要提供高質量、療效確切的藥品。尤其是在三醫聯動、國家集采等重磅政策持續推進的大背景下,藥價下降幅度再大也絕對不能出現質量問題。藥品監管部門愿意與企業一道,從監管、設計、生產等各個維度提高質控能力,守住質量底線,在此基礎上提升產業發展標線。

田舟山總經理代表公司表示,藥品質量管控始終是南京正大天晴管理工作中的重要內容,公司會一如既往地積極響應國家政策,嚴守質量紅線,以更負責的態度、更高水平的技術進一步提升質量管理能力。

朱春霞副總從公司發展歷程、經營概況、規劃布局、重點工作、集采品種概況,以及給藥品監管部門的工作建議等多個方面,向袁司長一行作簡要匯報。

會后,袁司長一行重點視察公司研究院、D106車間,實地了解各實驗室和車間規劃建設及儀器設備配置情況,并結合視察情況,現場對公司產品從研發設計到生產流通中的質控工作提出具體要求。



參與本次視察的領導還有:國家藥監局藥品監管司監管二處副處長劉曉剛、省藥監局藥品安全總監于萌、國家藥監局藥品監管司綜合處一級主任科員林長慶、省藥監局藥品生產監管處副處長孔祥森、中國健康傳媒集團中國醫藥報駐局記者站站長陳燕飛、中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員謝金平、省藥監局藥品生產監管處一級主任科員盛江濤、省藥監局南京檢查分局四級調研員姜莉,公司政策事務總監馮艷、生產技術總監原元、質量總監趙夢晗、生產技術總監朱文華等。(溫志奇)
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